星期四 2021年 12月 02日
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醫療器材販售應受管控 3組織促政府禁網購平台販售

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大马医疗器械管理局派出18名执法官员到位于莎阿南的一家医疗用品公司,进行突击检查,并起获大量未注册的医疗器械及用品,包括口罩。

医疗器材贩售应受管控,消费者及医药阻止促政府规定,网络平台应禁止贩售医疗器材。

由于科技发达和新冠疫情影响,人民已习惯线上购物。然而,大马医药协会(MMA)、大马消费者行动(MCM)及大马消费者协会联合会(FOMCA)劝请消费者,在采购医疗器材前,需确保有关医疗器材获大马医疗器械管理局(MDA)认证。

这3大组织认为,消费者在购买医疗器材前,应向大马医疗器械管理局验证购买的医疗器材的生产地及制造商。

根据《自由今日大马》报道,大马医药协会主席辜家财认为,随着电子商务蓬勃发展,监管机构应通力合作,遏制线上贩售仿冒和未注册的医疗器材。

他说,大马医疗器械管理局、国家药剂监管机构(NPRA)国内贸易及消费人事务部和大马通讯及多媒体委员会等,都有责任监管网络贩售医疗器材的情况。

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“没有登记及未获认证的医疗器材,难以保证它能正常使用。”

“举例,没有注册的3层口罩,其保护的效果可能比声称的效果还低,甚至可能大大提高感染冠病的风险。”

大马消费者协会联合会通讯与行动主任沙拉也提醒,一些仿冒医疗器材所使用的名字和包装,与药剂店贩售的原装产品一模一样。

“这无疑是让消费者,增加了辨别真伪的难度。”

因此,她敦促消费者,勿通过不正规管道或打着夸张宣传的广告商,购买医疗器材。

“为避免诊断错误,劝请消费者在购买医疗器材前,先咨询医生意见。”

她也提醒,使用仿冒或不合规格的医疗产品,恐威胁人体健康。

此外,大马消费者行动通讯主任本佐也认为,线上平台不应批准未经注册的医疗器材进行贩售,而政府也需要采取行动,遏制这样的情况。

“线上购物平台,也需要告知消费者,只能购买已经获认证的医疗器材。”

周三(7日),大马医疗器械管理局突击检查一家医疗用品公司,因其售卖未向当局注册的医疗用品,并充公总值100万令吉的医疗用品,如医用口罩、血氧仪和冠病自行检测试剂盒。

大马医疗器械管理局表示,该局共派出18名执法官员于周二(6日)到位于莎阿南的一家医疗用品公司,进行突击检查。

根据《马来西亚2012年医疗器材法令》(737号法令)第5(1)条文,医疗用品公司禁止向市场提供未注册的医疗器械及用品。

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根据该法令第5(2)条文,违规者会被罚款不超过20万令吉,或监禁不超过3年,或两者兼施。

大马医疗器械管理局也鼓励民众,浏览该局官网mdar.mda.gov.my,来检查所购买的医疗器械是否在获注册的列表上。

文告也说,民众可以上到femes.mda.gov.my网站的反馈系统(MDAFEMES) ,以便当局采取适当的行动,打击市场上销售的未注册医疗器械。

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