第一批中国科兴疫苗(Sinovac)周六上午抵马,科学、工艺及革新部长凯里表示,一旦该疫苗获得国家药剂监管局的批准,疫苗供应商发马生物科学私人有限公司(PLS)每月可生产200万剂冠病疫苗,进而达至疫苗供应稳定性。
他说,由于我国购买的Sinovac疫苗只是半成品,它们还需要送到位于雪兰莪蒲种的发马生物科学公司的工厂进行包装工作,因此,国家药剂监管局(NPRA)仍需针对工厂的包装工作进行评估,确保符合标准及保持疫苗质量。
他解释,我国购买的Sinovac疫苗,需要经过两个阶段的审批,分别是疫苗本身及发马药厂的包装过程,这也是为什么我们所购买的Sinovac疫苗还未正式获得国家药剂监管局的批准。
“药厂必须要有疫苗以进行包装,才能够让药剂监管局针对整个过程进行评估。如果疫苗没有送进来,他们要如何进行评估呢?”
凯里今日(27日)在吉隆坡国际机场接收中国科兴疫苗后,在记者会上,针对疫苗的批准做出解释。
他指出,一些国家如新加坡,选择向中国科兴直接购买已经包装完成的疫苗,而我国选择带回我国进行包装,是为了确保疫苗供应的稳定性。
他说,目前疫苗供应非常少,将疫苗运来马来西亚包装,至少在获得药剂监管局批准后,已经有一批疫苗在我国境内,一旦该疫苗通过药剂监管局的评估,发马药厂每个月可以生产200万剂的疫苗,这将稳定我国的疫苗供应。
他表示,国家药剂监管局是独立运作的组织,因此他本身也不知道Sinovac疫苗何时能够获得批准。
他强调,政府或他本身不能催促国家药剂监管局的工作进度,这也将让人民对药剂监管局的评估工作有更大的信心。
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