
大马医疗器械管理局发文告证实,LONGSEE甲型/乙型流感/新冠病毒三合一检测试剂盒“有条件批准”贩售已经逾期,若该要继续销售需要重新申请。
新冠病毒与甲乙型流感病毒三合一抗原检测试剂盒热卖,卫生部提醒消费者,该检测试剂盒仅新冠病毒检测获“有条件批准”,惟这项批准也已经于周四(28日)到期。
卫生部旗下的大马医疗器械管理局(MDA)发文告,目前市售的“LONGSEE甲型/乙型流感/新冠病毒三合一检测试剂盒”,其“有条件批准”已经于7月28日到期,倘若该公司有意继续销售该试剂盒,需要重新向该局提出申请。

此外,大马医疗器械管理局也提醒公众,“LONGSEE甲型/乙型流感/新冠病毒三合一检测试剂盒”,只有新冠病毒检测获“有条件批准”,至于甲型与乙型流感检测并未获得官方认证。
另一方面,家庭医生吴奕品也分享,由于近期处于流感与冠病高风险期,以致该检测试剂盒在网上热销,卖家声称获得卫生部和MDA的批准。
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“这个品牌的流感检测,现阶段并没有受到MDA批准使用。”
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吴奕品也呼吁民众,在购买检测试剂时须谨慎,并且确认有关医疗用品是否获MDA批准。
根据《光华日报》发现,尽管MDA指“LONGSEE甲型/乙型流感/新冠病毒三合一检测试剂盒”的有条件批准已经逾期,但本地网购平台不仅未下架,其售价甚至高于其他牌子的检测试剂盒,平均一盒要价近20令吉。


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