国家药品监督局 (NPRA) 主任罗斯哈雅蒂医生表示，截至4月8日，该局接获1552宗有关接种加强剂后出现后不良反应的投报，相等于每百万剂中有98宗投报。

她说，这比国家新冠免疫计划 (PICK) 的接种后不良反应（AEFI）更低，PICK是每百万剂有377宗投报。

她表示，在1552宗接种加强剂的不良反应中，有137宗为严重病例，相等于每百万剂有9宗；这包括57宗是死亡病例，25宗已被鉴定与疫苗接种无关。

她今日（13日）发文告指出，仍有32宗死亡投报，冠病疫苗特别药物警戒委员会（JFK）仍在调查中。

“作为结论，国家药品监督局迄今收到的接种后不良反应报告，有关加强剂的接种后出现不良反应的病例及趋势，并没有明显的增加。”

她表示，有关结论与其他国家的情况相同。

此外，罗斯哈雅蒂表示，截至4月8日，在国家儿童冠病免疫计划（PICKids）的接种后不良反应报告，每百万剂有201宗，是加强剂的约2倍，但仍低于国家新冠免疫计划的每百万剂377宗。

她表示，在PICKids接获的288宗投报中，94%属于不严重的病例，大部分的副作用是发烧、对免疫过程的压力反应、皮肤瘙痒、头晕及头痛。

“在针对5岁至11岁的儿童冠病疫苗接种计划的288宗接种后不良反应病例，有18宗属于严重病例，其中17人需要住院治疗，1人死亡。”

她续指，在这17人中，有12人已逐渐康复中，5人已完全康复。唯一一宗的死亡病例，目前仍在调查死因。

“初步调查报告显示，这个孩子（死者）患有其他疾病。”

 

国家药品监督局 (NPRA) 主任罗斯哈雅蒂医生表示，我国在儿童疫苗接种计划出现的接种后不良反应（AEFI），每1000剂有0.2宗。

她说，跟加拿大（0.2）及澳洲（0.6）相比，指数几乎相同。

她表示，若与成人疫苗接种计划对比，上述国家的5岁至11岁儿童的种后不良反应率，也比较低。

她今日（13日）发文告指出，总体而言，该局在接获的2万6071宗种后不良反应投报中，包括属于加强剂的1552宗投报及儿童疫苗接种的288宗投报，我国没百万剂的种后不良反应率为377宗。

罗斯哈雅蒂表示，截至4月8日，该局接获的2万6071宗种后不良反应投报中，93%属于轻微症状。在1831宗严重的病例中，每百万剂有27宗属于严重症状。

“出现严重副作用的接种者，都需要住院治疗，或需要更长的住院天数、出现严重的丧失能力、出生缺陷及疑似死亡病例。”

她说，在严重的接种后不良反应投报中，有610人死亡，其中460人被冠病疫苗特别药物警戒委员会（JFK）鉴定为与冠病无关，其余的150宗死亡病例仍在调查中。

她表示，截至4月8日，国家药品监督局接获的投报中，每百万剂中有0.9至4.6宗出现过敏反应、2.0至3.2宗为急性面瘫。每百万剂辉瑞疫苗中出现1.3宗心肌炎或心包炎的病例，每百万剂阿斯利康疫苗中，有0.7宗静脉血栓栓塞和血小板减少症状。