星期日 2021年 9月 26日
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歐盟啟動滾動審查 賽諾菲疫苗年底可望上市

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欧盟药管局20日宣布对法国制药大厂赛诺菲的新冠疫苗进行滚动式审查。欧盟至今已批准4种新冠疫苗上市,包括辉瑞、莫德纳、阿斯利康及强生。

欧盟药品管理局宣布,对赛诺菲(Sanofi)药厂命名为Vidprevtyn的疫苗展开滚动式审查,从实验室和初期临床实验结果来看,这款疫苗能产生抗体对抗新冠肺炎。

欧盟药品管理局强调,无法确定批准时程,还得进一步评估数据,不过滚动式审查将加快审查速度。

这款由赛诺菲研发的蛋白质疫苗,追加剂量采用英国葛兰素史克药厂的技术,已在5月启动第3阶段临床试验,预计今年第3季会有结果。

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日前赛诺菲宣布,有望在今年底前上市。

除了赛诺菲,其他正在接受欧盟药管局滚动式审查的新冠疫苗还有德国生技公司CureVac、美国诺瓦瓦克斯(Novavax )、中国科兴(Sinovac)和俄罗斯卫星-5(Sputnik V)。

今年年初,欧洲接种速度远落后美国,不过最近后来居上,以德国为例,已有6成的成年人口打完第一剂。德国政府规划明年每人再打2剂,预计将以辉瑞、莫德纳、强生的疫苗为主力,并纳入还未获欧盟批准上市的赛诺菲和诺瓦瓦克斯。

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