星期六 2022年 10月 01日
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疫苗试验计划开跑 3千人将率先注射疫苗或安慰剂

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疫苗试验计划开跑,3000人将率先注射疫苗或安慰剂。

我国卫生部与中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)进行的疫苗试验计划开跑,卫生部从今天开始,在全国9间医院的临床研究中心进行新冠疫苗第三期
试验,以探讨疫苗的安全及有效性。

中国医学科学院医学生物学研究所之前已在中国进行第一及二阶段的临床试验,而第三阶段临床试验,也会在巴西同步展开。

根据卫生部文告,部长拿督斯里阿德汉峇巴今天在线上推介上述试验计划,试验将采用灭活平台方式进行,正如中国国药集团(Sinopharm)、中国科兴生物制品公司(Sinovac)的CoronaVac疫苗及印度巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)的Covaxin疫苗,所采用的方式。

文告说,上述试验必须符合国际标准和政策,卫生部的国家药剂监管组(NPRA)及医药研究与伦理委员会(MREC)将监督是否符合药品生产质量管理规范(GMP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)及世界医学协会赫尔辛基宣言。

卫生部指出,根据中国志愿者参与的第一及二阶段的临床试验,发现疫苗对新冠病毒有免疫反应,但是没有严重的副作用,即在注射疫苗28天后,不超过总参与者的30%出现副作用。

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此临床试验疫苗已在本月23日由政府接收,并在27日陆续送往各个医疗中心。

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临床试验将在全国9家医院展开,在卫生部临床试验研究所(ICR)协调下,进行13个月的试验。参与试验的志愿者为3000名18岁或以上的健康人士。目前,已获得超过7000名志愿者踊跃询问。

其中,50%的志愿者将注射两剂疫苗,其余则注射两剂安慰剂(placebo)。

上述9间医院分别是雪兰莪安邦医院、砂拉越综合医院、槟城中央医院、诗不朗再也医院、吉打苏丹后峇希雅医院、霹雳怡保苏丹后拜润医院、霹雳太平医院、雪兰莪双溪毛糯医院及吉打苏丹阿都哈林医院。

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