世上首款敏感性与特异性高达100％，供工业应用的定性和定量冠病病毒检测试剂盒“ImmuSAFE”，已经获得大马医药研究院（IMR）的认可。

此试剂盒由大马汽车、机器人及物联网研究院（MARii）与Sengenics私人有限公司携手开发，MARii首席执行员拿督马达尼指出，他们目前等待大马医疗器材管理局（MDA）的批准，一旦在本周获得批准就可于下周面市。

马达尼今天与Sengenics首席执行员阿里夫安华出席推介礼后，如是表示；出席者尚有大马汽车、机器人及物联网研究院（MARii）顾问莫哈末法查及Sengenics顾问佐汉。

他说，根据在ImmuSAFE研发过程中对5000个样品进行的测试，仅需几个小时即可获得测试结果，研发公司Sengenics已经在上周开始生产，目前已经准备面市。

在价格方面，马达尼说，肯定低于“逆转录聚合链式反应（RT-PCR）的价格，主要是考量到人们可以承担的价格。

他说，这是透过验血来检测的试剂盒，一旦获得大马医疗器材管理局的批准，他们就会与政府医院及诊所以及私人界诊所合作。

他说，他们也建议每3个月就做检测，毕竟人体抗体或会减少。

他强调，该试剂盒不会取代逆转录聚合链式反应试剂盒，因为后者是在人体感染后的首5天内可探测有关人是否感染病毒，而ImmuSAFE则是在病毒进入人体系统及产生抗体后及抗原程度的辅助性检测。

“它检测出是否感染病毒，如是，那他是否有抗体？使用两种试剂盒就可以完美检测有关人士是否感染新冠病毒。”

“ImmuSAFE是世上首款定性和定量的多表位、多蛋白冠病抗原测试，用于检测和量化个人是否具有抵御严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）抗体的保护水平。”

他说，从雇员重返工作岗位的层面而言，这对工业和工厂具有广泛的意义，因为它鉴定有关多少员工已经有抗体，“即使如果有人感染了病毒，只需隔离一个人，无需隔离所有人，因为我们可以检测其他人，虽然是曾经接触确诊者，但是你免疫了，你还是可以在遵守SOP情况下工作。”

“不必假设任何人曾经与确诊病患接触后，而必须将其他所有人隔离两周。”

Sengenics首席执行员阿里夫安华说，该公司耗资500万至600万美元在研发工作，包括美国在内的多家疫苗研发公司已与该公司合作。

他说，RT PCR只是检测一个球形结构域，但是ImmuSAFE则检测9种球星结构域，所以敏感性及特异性高达100％。