世上首款敏感性与特异性高达100%,供工业应用的定性和定量冠病病毒检测试剂盒“ImmuSAFE”,已经获得大马医药研究院(IMR)的认可。
此试剂盒由大马汽车、机器人及物联网研究院(MARii)与Sengenics私人有限公司携手开发,MARii首席执行员拿督马达尼指出,他们目前等待大马医疗器材管理局(MDA)的批准,一旦在本周获得批准就可于下周面市。
马达尼今天与Sengenics首席执行员阿里夫安华出席推介礼后,如是表示;出席者尚有大马汽车、机器人及物联网研究院(MARii)顾问莫哈末法查及Sengenics顾问佐汉。
他说,根据在ImmuSAFE研发过程中对5000个样品进行的测试,仅需几个小时即可获得测试结果,研发公司Sengenics已经在上周开始生产,目前已经准备面市。
在价格方面,马达尼说,肯定低于“逆转录聚合链式反应(RT-PCR)的价格,主要是考量到人们可以承担的价格。
他说,这是透过验血来检测的试剂盒,一旦获得大马医疗器材管理局的批准,他们就会与政府医院及诊所以及私人界诊所合作。
他说,他们也建议每3个月就做检测,毕竟人体抗体或会减少。
他强调,该试剂盒不会取代逆转录聚合链式反应试剂盒,因为后者是在人体感染后的首5天内可探测有关人是否感染病毒,而ImmuSAFE则是在病毒进入人体系统及产生抗体后及抗原程度的辅助性检测。
“它检测出是否感染病毒,如是,那他是否有抗体?使用两种试剂盒就可以完美检测有关人士是否感染新冠病毒。”
“ImmuSAFE是世上首款定性和定量的多表位、多蛋白冠病抗原测试,用于检测和量化个人是否具有抵御严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)抗体的保护水平。”
他说,从雇员重返工作岗位的层面而言,这对工业和工厂具有广泛的意义,因为它鉴定有关多少员工已经有抗体,“即使如果有人感染了病毒,只需隔离一个人,无需隔离所有人,因为我们可以检测其他人,虽然是曾经接触确诊者,但是你免疫了,你还是可以在遵守SOP情况下工作。”
“不必假设任何人曾经与确诊病患接触后,而必须将其他所有人隔离两周。”
Sengenics首席执行员阿里夫安华说,该公司耗资500万至600万美元在研发工作,包括美国在内的多家疫苗研发公司已与该公司合作。
他说,RT PCR只是检测一个球形结构域,但是ImmuSAFE则检测9种球星结构域,所以敏感性及特异性高达100%。
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