星期五 2025年 6月 06日
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莫德纳新型低剂量新冠疫苗 获美FDA批准生产

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接种新冠疫苗示意图。

美国于5月30日晚批准莫德纳(Moderna)公司生产的一款新型低剂量的新冠疫苗,限用于65岁以上成人,以及具有重症高风险的12岁至64岁群体。

美联社报道,这款疫苗并非用于替代莫德纳现有疫苗,而是一种替代选项。

这种名为mNexspike的新疫苗是朝著下一代冠状病毒疫苗迈出一步。透过改进免疫靶点,此疫苗的制备方法允许降低剂量,仅为莫德纳现有新冠疫苗Spikevax的1/5剂量。

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莫德纳执行长班塞尔在5月31日的声明中表示,这项批准“增加了一款重要的新工具,有助保护那些具新冠重症高风险的人群”。

美国食品暨药物管理局(FDA)批准这款新疫苗,限用于65岁以上成人,以及本身至少有一种健康状况而面临更高冠状病毒感染风险的12至64岁群体。

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FDA在批准其竞争对手诺瓦瓦克斯医药公司生产的另一款新冠疫苗替代选项时,也设下的相同限制。

莫德纳现有疫苗不存在这些限制,长期以来一直用于6个月及以上的任何人。莫德纳表示,预计今年秋天将同时提供这两款疫苗。

FDA的批准是根据一项对1万1400名12岁以上群体的研究,将新款低剂量疫苗与莫德纳现有疫苗做比较。莫德纳表示,研究结果显示新疫苗是安全的,并且至少与原来的疫苗一样有效,甚至在某些方面效果更好。

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