美国药管局批准首款非处方口服避孕药光华日报

美国药管局批准首款非处方口服避孕药

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2023年7月14日

美国食品和药物管理局当地时间13日批准首款非处方口服避孕药Opill。

美国药管局药物评估和研究部门主任卡瓦佐尼当天发表声明说，“按照说明每日口服避孕药将是安全的，并且比目前可用的非处方避孕方法更加有效”。

这款避孕药由爱尔兰公司Perrigo生产，是在美国首款获批的非处方口服避孕药。该药需每日服用，以起到避孕效果。

美国药管局表示，该避孕药将适用于所有育龄女性，没有年龄限制，包括青少年等。该避孕药预计将于2024年初在美国药店、便利店、杂货店以及线上销售。

目前，该避孕药生产商Perrigo并未透露该药具体价格，但该公司在声明中说，将以女性“负担得起”的价格销售。

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今年5月，美国药管局专家委员会以17票赞成、0票反对的结果，建议药管局批准以非处方药销售该避孕药。专家普遍认为，以非处方药销售该药的“益处远大于风险”。

据统计，目前，世界上超过100个国家允许销售非处方口服避孕药。专家认为，美国药管局此举将使购买避孕药更加便利，从而做到更有效避孕、减少意外怀孕。

据美国药管局统计，美国每年约600万女性怀孕，约45%为意外怀孕，其中多为青少年、少数族裔女性以及低收入女性等。