星期一 2023年 1月 30日
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因应冬季疫情 欧盟批准接种新冠二价疫苗

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欧盟批准接种新冠二价疫苗,应对冬季疫情。

继美国食品及药物管理局(FDA)之后,欧盟药物监管机构亦在周四正式批准美国莫德纳、和美国辉瑞及德国生物科技公司BioNTech合作研发的新冠升级版疫苗,为今年冬季的加强剂接种计划铺平道路。

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欧盟药品管理局(EMA)表示,这两款二价疫苗可对抗原始新冠病毒,以及Omicron变异株。EMA指,批准12岁及以上群众接种这两款升级版疫苗,是欧盟推荐核准的第一批新冠升级版加强剂疫苗。欧洲国家一直希望新一代疫苗尽快获得上市核准,以在下半年病例激增状况出现之前展开加强剂接种行动。

欧盟卫生专员基里亚基季斯透过声明表示,这项决定对保护欧洲人民对抗秋季和冬季感染浪潮的可能风险,可说至关重要,必须准备好面对另一个疫情肆虐的冬季。

美国疾病预防及控制中心(CDC)的专家小组,周四以13票赞成、1票反对通过建议使用以上两款新冠二价疫苗作为加强剂,待中心主任瓦伦斯基作最后决定,便可以开始接种。有成员关注二价疫苗未完成临床试验,现有的数据只来自动物测试和实验室。疾控中心和食品药物管理局官员强调,有信心新疫苗安全和有效,并有助于提高抗体,应对冬季高峰期。

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