星期日 2022年 6月 26日
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同意有條件批准注射新冠藥物Evusheld 諾希山:供特定人群預防

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卫生总监丹斯里诺希山宣布,卫生部同意有条件批准阿斯利康公司生产的长效抗体组合注射药物Evusheld,供特定人群预防和治疗新冠肺炎用途。

他说,剂量为100mg/ml的Evusheld适用者包括12岁及以上,体重至少40公斤的成人和青少年,以及新冠疫苗无法产生足够免疫力的人群,或不建议接种新冠疫苗者。

他在文告中说,Evusheld的使用必须遵照由卫生部发出的临床指南。

卫生部是在周四(12日)召开的药物监管局第372次会议上,通过这项决定。

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诺希山补充,Evusheld并非作为新冠疫苗的替代品,公共健康措施,尤其遵守标准作业程序仍旧为前提。

他说,卫生部也宣布,这项有条件批准需要国家药品监管局(NPRA)根据最新数据持续监督和评估该产品的质量、安全性和有效性,这是为了确保产品的利弊权衡上是正面的。

他说,卫生部将致力于改善国人在预防及治疗新冠肺炎上的药物使用,确保对药品进行质量、安全和有效的评估。

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