星期五 2024年 4月 19日
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2款冠病自测试剂盒违规 MDA宣布撤销有条件注册

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MDA宣布撤销2款冠病自测试剂盒的有条件注册。

大马医疗器械管理局(MDA)宣布撤销2款违规新冠肺炎自测试剂盒的有条件注册,即日生效。

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2款自测试剂盒分别是Innovac Technology私人有限公司注册的DEEPBLUE唾液抗原试剂盒,以及Conan Medical Technology公司注册的WIZBIOTECH鼻拭子抗原试剂盒。

该局在脸书专页贴图文说,撤销注册,是因该2家公司未能遵守MDA的批准条件。

“MDA也促请消费者,不要购买或使用不符合MDA要求的新冠肺炎自测试剂盒,因为有安全疑虑”。

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