星期三 2024年 4月 17日
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3款治疗新冠肺炎药物 卫生部有条件批准注册

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卫生部有条件批准3款治疗新冠肺炎药物的注册,降低冠病患者引发重症及死亡机率。

卫生总监丹斯里诺希山宣布,卫生部药物管制局(PBKD)于周四(7日)的会议上,同意有条件批准3款用以治疗冠病药物的注册,包括默沙东口服抗新冠药物莫努匹韦(Molnupiravir)、巴瑞替尼(Baricitinib)及托珠单抗(Tocilizumab)。

他发文告表示,由默克尔药厂及瑞奇贝克开发的莫努匹韦,在我国注册的药物名称为Lagevrio 200毫克胶囊,产品注册持有人是Merck Sharp & Dohme(马)私人有限公司。

他说,此药物将用于治疗冠病轻症或中度症状,且可能引发重症的高风险成人患者。

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诺希山也宣布,药物管制局也有条件批准巴瑞替尼及利珠单抗的药物注册。

他指出,由波多黎各Lilly Del公司制造的巴瑞替尼,在我国注册的药物名称为Olumiant 2毫克片剂及4毫克片剂,其注册方为Zuellig Pharma私人有限公司。

“巴瑞替尼可用来治疗成人及10岁或以上孩童,需要补充氧气、呼吸机和体外膜肺氧合(ECMO)来呼吸的患者。”

他续说,托珠单抗则是由日本中外制药生产,在我国注册的药物名称为Actemra 20毫克或毫升剂量,注册持有方为大马罗氏私人有限公司。

“此药物适合让需要全身皮质类固醇治疗,而且需要补充氧气或呼吸机的成人患者服用。”

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诺希山强调,卫生部批准上述三种药物,并无意用来取代冠病疫苗或防疫程序。

“国家药物管制局有条件批准注册,需要根据最新数据、持续地监督和评估抗疫药物在素质、安全和有效方面的资讯。”

他补充,这是为了确保抗冠病药物对患者带来的利益大于弊害。

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