星期一 2025年 5月 12日
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藥廠如需針對Omicron調整疫苗 EMA:3、4個月核准

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欧盟药品监管机构周二表示,已经做好准备,如有需要,可在3、4个月内核准经过调整以对抗新冠肺炎变种病毒Omicron的疫苗上市,而现有疫苗也将持续使用。

欧盟药品管理局(EMA)执行主任库克向欧洲议会表示,目前尚不清楚各大药厂是否需要针对Omicron变种病毒,调整疫苗配方,以提供更多保护力,但EMA已准备好应对这种可能发生的状况。

“如果需要调整现有疫苗,我们可能可以在3到4个月内核发上市许可。”

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另一方面,美国莫德纳药厂执行长班塞尔警告,新冠疫苗在对抗Omicron变种病毒的效力方面,可能不如对付Delta变种病毒来的有效。

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班塞尔说,“我认为效力会实质性地往下掉,只是不清楚会掉多少,因为需要等候数据出炉。但我交谈过的科学家都认为…情况可能不太乐观。”

EMA早在今年2月就已发布一份新指南,加快药厂调整现有疫苗、应对新变异株的核准程序。

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