美国食品及药物管理局(FDA)29日正式批准辉瑞的申请,容许其新冠疫苗紧急使用在5岁至11岁儿童。这也意味美国2800万名儿童,最快下周可以开始接种疫苗。
综合外媒报导,美国政府这项决定是根据专家小组本周的一项建议。专家认为,为这个年龄层的儿童接种新冠疫苗,好处大于副作用的风险。
据悉,FDA批准后,还需要美国疾病控制和预防中心(CDC)签字后才能分发疫苗。CDC计划在下周召开咨询委员会会议以审查儿科剂量,并预计将在此后立即迅速批准公开分发。
药管局代理局长伍德科克表示,“作为一名母亲和一名医生,我知道父母、照顾者、学校工作人员和孩子们,一直在等待今天的授权”。她指出,儿童接种新冠疫苗有助社会活动回复正常。
辉瑞认为这是很多家长期待已久的一日。根据辉瑞药厂提出的报告,逾2000名学童参与的临床试验显示,预防新冠肺炎症状效果超过90%。
而疫苗的安全性也在3000多名儿童中进行了研究,在正在进行的研究中,并没有发现严重的副作用。
5岁至11岁的儿童也需要施打两剂疫苗,接种时间相隔3周,成分和成人版相同,但剂量10微克,是成人份量的1/3,并且使用一款新的溶液,可以冷藏储存长达10周。
和成人相比,儿童罹患新冠肺炎出现重症较少,但并非不会发生。根据美国疾控中心统计,美国有8300名5至11岁的儿童染疫住院,其中1/3住进加护病房,146人死亡。
目前已为儿童接种新冠疫苗的国家,包括中国、智利、古巴以及阿联酋。
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