星期一 2021年 10月 25日
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9医院展开交叉试验 部分安慰剂志愿者接种第三剂

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刘国南周五在扩展交叉及加强剂试验计划下施打第一剂。

马华全国公共服务及投诉局副主任刘国南指出,日前接获卫生部临床试验研究所(ICR)针对中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)开发的第三阶段疫苗临床试验计划的电邮回应指,该研究计划调整为 “ 交叉试验 ” 并于本月第3周开始在全国涉及的9所医院进行。

他说,在 “交叉试验 ” 计划下将安排为早前注射了安慰剂的志愿者接种疫苗,而另一批已注射疫苗的志愿者则接种加强剂及安慰剂,交叉式安排以确保所有志愿者皆有被接种疫苗。

“ 换言之,有部分参与试验的志愿者会是国内接种第三针疫苗的先驱。”

也是志愿者之一的他周五在扩展交叉及加强剂试验(Extended Crossover and Booster Study)计划下施打第一剂,2周后再施打第二剂。

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他说,临床试验研究所(ICR)在回应中提及中国研究团队于今年 8 月的早期研究数据分析成果显示,该研究的疫苗已达到一定的防护水平,而接下来的计划,是研究调整为 “ 交叉试验 ”,并在大马卫生部医药研究及伦理委员会(MREC)及大马药剂监管局(NPRA)批准下,确保所有志愿者皆接种该计划下研究的疫苗。

刘国南建议:完成2剂志愿者 状况应呈现MySejahtera

刘国南周五发文告指出,据当局透露,所有在交叉试验完成2剂接种志愿者,将获当局颁发接种疫苗证明卡,而有关证明卡与 MySejahtera 电子接种证书同等状况,志愿者同样可以享有完成两剂疫苗者的方便。

他表示,当局也将在该证明卡附上热线电话号码,以便任何单位随时可以致电当局查询及查证该证明卡。

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“ 既然与电子证书同等状况,那为何不直接纳入 MySejahtera 应用程式内呢?”

刘国南认为当局应该要重新探讨这实体的证明卡,若执法单位或任何单位不知悉此证明卡的状况,又不愿意拨打该热线查证,这或许会给志愿者带来不必要的困扰及麻烦。

他建议当局将志愿者完成接种2剂后的状况呈现在MySejahtera 应用程式内,并注明是临床试验志愿者,这可以免掉很多后顾之忧。

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