星期四 2021年 10月 28日
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科兴第三针试验 抗体水平提高三至五倍

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中国科兴控股生物技术有限公司26日公布,最新研究显示,接种第三剂科兴疫苗后,体内中和抗体水平显着增高,未出现相关的严重不良反应。

研究结果显示,接种两剂科兴疫苗后,具有良好的免疫原性,且能够诱导机体产生免疫记忆;在接种第二剂后的第28天至8个月接种第三剂后,疫苗也具有良好的免疫原性和安全性,中和抗体水平显着高于基线水平,不良事件均为1级或2级,未出现相关的严重不良反应。

这项实验是7月25日由江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所,联合复旦大学公共卫生学院、科兴、复旦大学附属华山医院等多家单位合作,在美国医学论文档案网(MedRxiv)上传《18-59岁健康成年人接种克尔来福第三剂的免疫原性和安全性,以及免疫持久性:双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验中期结果》。

科兴表示,此次研究是单中心、双盲、随机、安慰剂对照的科兴疫苗Ⅱ期临床研究,于2020年5月3日在江苏启动,受试者为18至59岁的
健康成人,共271人纳入最终分析。免疫原性分析显示,四个免疫程序组在第二或第三剂接种后28天,中和抗体阳性率均在90%以上。

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安全性分析显示,在各个免疫程序组中,第三剂后28天内报告的局部和全身不良反应略低于前两剂,均为1级2级不良反应,最常见的不良
反应是注射部位疼痛,未报告严重不良反应。

该研究结果也表明,即使6个月后中和抗体水平下降,但两剂疫苗免疫程序产生了良好的免疫记忆,接种第三剂后能够迅速诱导强烈的免疫反应,中和抗体滴度显着提高,接种第三剂后28天中和抗体滴度,比第二剂后28天中和抗体滴度增加3至5倍,且第三剂与第二剂间隔时间愈长,增长倍数愈高。

在讨论部分作者表示,尽管第三剂接种可能是必不可少,但制定和实施加强方案应综合考虑当地的疾病流行情况、感染风险、疫苗供应等相关因素。根据当前形势,从中短期来看,与加强剂次接种相比,确保更多的人完成两剂科兴疫苗接种应该是更优先事项。

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