星期五 2021年 9月 24日
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全球首款口服新冠疫苗 将在以色列临床试验

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Oramed制药公司执行长基德伦(图)表示,子公司Oravax Medical的口服新冠疫苗,将在以色列展开临床试验。

总部位于耶路撒冷的制药公司Oramed Pharmaceuticals,将在以色列展开全球首款新冠肺炎口服疫苗的临床试验。

据《耶路撒冷邮报》报导,Oramed执行长基德伦表示,子公司Oravax Medical在获得特拉维夫Sourasky医疗中心审查委员会批准后,将在该院展开口服新冠疫苗试验,目前正等待以色列卫生部的同意。

据了解,Oramed于今年3月与印度Premas Biotech合资开发新型口服疫苗,就此组成了Oravax子公司,这款疫苗的技术奠基于Oramed的口服给药技术,以及Premas的疫苗能力。Oravax目前已在欧洲完成符合GMP规范的数千颗胶囊制造,将在这次实验中使用。

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基德伦说,Oravax疫苗针对的是新冠病毒3种结构蛋白,而不是莫德纳和辉瑞所针对的单一刺突蛋白,因此,这种疫苗理论上对新冠变体病毒更具抵抗力,“即使病毒通过第1条防线,还有第2条防线;如果通过第2条防线,还有第3条防线。”

Oravax已完成了一项动物实验,发现口服疫苗促进了免疫球蛋白IgG和免疫球蛋白IgA的发展,其中IgA是长期免疫所必需的存在。

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Oravax在Sourasky展开的第1期和第2期试验,将找来24名尚未接种任何疫苗的志愿者,其中一半服用一粒胶囊,另一半服用两粒。这次试验并没有安慰剂组,因为药厂的目标是测量抗体数量和其他免疫指标。

基德伦表示,口服药品不仅副作用少,而且还具有快速和大规模分发的特点,甚至能在室温下保存,比现存的其他疫苗更方便配送,如果之后每年都要像流感疫苗一样接种新冠疫苗,那么口服疫苗可能会变得更加有价值。

假如在以色列的试验成功,基德伦将规划加快3期试验,并在那些无法拿到足够疫苗的国家寻求紧急批准,完成这些之后才会向美国食品药物管理局提出授权申请。

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