星期二 2023年 1月 31日
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购千万剂智飞疫苗 MYEG:待药监局批准

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MYEG服务透露,该公司已和中国安徽智飞生物制药公司签署同意书,向后者购买1000万剂智飞冠病疫苗,并将在马来西亚和菲律宾拥有此疫苗的专有权。

这也意味我国将迎来使用重组蛋白技术 (Recombinant Protein Subunit),提供 Sars-Cov 2 特异性抗原的最新冠病疫苗。

MYEG早前表示,中国智飞冠病疫苗正处于大马国家药剂监管机构(NPRA,National Pharmaceutical Regulatory Agency)最后批核阶段。MYEG 是私人界接种计划下首批供应商之一。

该公司周一发文告表示,高端成熟的技术比其他含有完整病毒的疫苗更稳定,这款疫苗正在第三期临床试验阶段。

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“智飞冠病疫苗是由中国安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合中国科学院微生物所(中科院,Institute of Microbiology)研发。这是中国政府今年3月初批准紧急使用的冠病疫苗,已成功在中国17个省市施打1亿3000 万剂智飞疫苗。”

文告说,智飞疫苗使用高端重组技术,在首阶段和第二阶段临床试验结果中显示 97%有效性。相比两针疫苗,智飞重组蛋白疫苗采用3针免疫程序,更可达到疾病预防和免疫持久性效果,其技术原理有良好安全性,并早已批准用于人类乳头肿瘤病毒疫苗(HPV)、B 型肝炎疫苗(Hepatitis B)和带状疱疹病毒疫苗(Herpes Zoster)。

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“在智飞疫苗首期和第二期的临床试验结果显示,97%参与试验者接受3次接种,每次25mcg/0.5ml 注量后产生中和抗体。根据测试,完成智飞疫苗 3 针全程接种后,可起良好中和抗体,达到对抗 Sars-Cov2 变异株的效果。”

“一份于今年7月16日发表,包括中科院研究员在内的研究显示,智飞疫苗保留了对 Delta 变种病毒的中和效果。”

MYEG 相信这款使用先进重组技术的新疫苗,将助马来西亚在打胜新冠肺炎一战中发挥重要作用。

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