世界卫生组织(WHO)周四表示,俄罗斯史普尼克V疫苗的生产地点发现有问题,但莫斯科坚称这些问题已解决。
俄罗斯加马利亚研究所研发的史普尼克V疫苗已经向世卫寻求批准,史普尼克V疫苗目前已用于40个国家。
法新社报导,世卫对俄罗斯的4个史普尼克V疫苗生产制造地点进行检查。
周四世卫公布初步检查结果的摘要报告,详细列出5月31日到6月4日期间访问俄罗斯南部乌法市一家生产疫苗厂房发现的6个问题。
检查人员对于数据的完整性有疑虑,也关切在制造与品管过程中监测的测试结果,以及无菌操作和充填的监控。
检查过程发现到疫苗批次可追溯性和识别的问题。
检查人员还忧心充填产线、无菌保证、无菌过滤验证和交叉污染的风险。
世卫告诉法新社:“已经和这位相关制造商、申请者与个别的国家监管机构进行沟通,希望尽快调查和解决报告中列出的初步调查结果。”
克里姆林宫发言人培斯科夫表示:“检查小组发现了一些缺失,据我们所知,这些缺失都已经被注意到,所有需要调整的地方都已经调整了。”
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