英国阿斯利康公司(AZN.US)当地时间周二表示,单克隆抗体治疗药物AZD7442的安全性和有效性的3期试验未能达到主要目标。
据外媒报导,该公司表示,此药物与新冠疫苗完全无关,其目标是治疗接触感染者后的冠病症状,目前正在进行第3阶段最终临床试验,以评估其安全和效力,可是未能达标。
阿斯利康公司在宣告中表示,AZD7442由2种抗体组成,即替沙格韦单抗和西加韦单抗,是从康复中患者所提供的B细胞中获得,最先是由范德比尔特大学医学中心发现,并于去年6月授权给阿斯利康研发。
公司透露,试验的参与者共有1121名18岁或以上未接种疫苗的成年人,他们已确认在过去8天内接触过一名新冠感染者。与安慰剂对照组相比,AZD7442使出现新症状的风险降低了33%,但这没有统计学意义,即AZD7442疗法的研究没有达到预防接触新冠病毒感染的主要目标,有效率仅为33%。
阿斯利康执行副总裁Mene Pangalos在一份声明中表示:“尽管该试验没有达到对抗症状性疾病的主要目标,但PCR阴性参与者在接受AZD7442治疗后所看到的保护作用让我们感到鼓舞。”
据悉,在给药时PCR呈阴性的患者中,与安慰剂对照组相比,AZD7442在给药后7天以上使出现新冠症状的风险降低了92%,这表明该药物可能有助于预防尚未感染的个体出现症状。
该公司也表示,将持续进行试验,以评估这款药物是否能预防新冠或治疗更严重的症状。
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