星期一 2021年 8月 02日
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药管局:可能存污染问题 强生千万剂疫苗恐报废

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美国马里兰州巴尔的摩工厂制造的数批强生疫苗,因污染问题必须丢弃。

美国食品及药物管理局通知强生公司(Johnson & Johnson),由于可能存在污染问题,美国巴尔的摩一处工厂所生产数以百万计新冠疫苗必须丢弃,但另有百万剂获准使用。

综合媒体报导,美国药管局当地时间周五表示,新兴生物科技公司在马里兰州巴尔的摩的工厂所制造的“数批”疫苗,并不适合使用。每一批疫苗都包含数百万剂。

药管局与强生没有公布报废疫苗确切数量,但《纽约时报》援引知情人士的话说,被丢弃的批次约有6000万剂。

美国药管局科学家马克斯说:“(药管局)在广泛检视相关纪录后采取这些行动,检视内容包括这座工厂的生产历史,以及为评估产品品质所做的测试。”

今年4月,美国药管局要求该工厂暂停生产药品原料,直至监管机构完成审查。美国媒体3月底报导,这家工厂的员工误把强生疫苗与阿斯利康(AstraZeneca)疫苗的原料弄混淆,导致1500万剂强生疫苗被迫销毁。

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法新社报导,目前为止,所有在美国配送及使用的强生疫苗都在荷兰生产,而不是在巴尔的摩。

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另一方面,美国药管局表示,已有两批在巴尔的摩厂生产的强生疫苗获核准,知情人士透露,数量相当于1000万剂。

药管局在新闻稿中称:“更多的批次仍在审查,药管局将在审查完成后通知公众。”药管局表示,尚未准备将涉事工厂纳入授权生产设施,并将继续与工厂管理层一起解决相关问题。

强生公司也证实,美国药管局仅批准了两批在巴尔的摩工厂生产的疫苗,但没有对药管局要求废弃6000万剂疫苗的消息置评。

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