卫生部宣布，国家药剂监管局（NPRA）批准英国药厂阿斯利康（AstraZeneca）和中国科兴（Sinovac）新冠疫苗有条件注册。
卫生总监丹斯里诺希山说，药品控制执法组（PBKD）今日（2日）召开第354次会议，同意批准这两个疫苗的有条件注册。
他今日在记者会上说，阿斯利康疫苗的注册证书持有者是阿斯利康私人有限公司，并由荷兰Medimmune Pharma B.V.制造；至于科兴疫苗的注册证书持有者则是发马生命科学私人有限公司，制造商是中国北京科兴中维生物技术有限公司。
他指出，美国辉瑞（Pfizer）新冠疫苗第二来源制造商，即在德国美因茨的BioNTech制造商也获得有条件注册批准，第一来源则是坐落于比利时皮尔斯的辉瑞制造商，辉瑞疫苗的注册证书持有者是辉瑞（马）私人有限公司。
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“NPRA也仍在评估另外2个疫苗，分别是俄罗斯卫星五号（由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心出产）以及科兴（由发马生命科学私人有限公司灌封）。”
由发马生命科学私人有限公司灌封的科兴疫苗仍在评估中，因为疫苗包装仍在进行中。
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诺希山说，在有条件注册之下，有关疫苗公司必须以滚动递交的方式，提呈最新及额外数据分析让NPRA评估，以确保疫苗的有效性及安全性资料时时更新，以及疫苗好处大于风险（benefit over risk ）的比较维持正面。
他指出，若有关公司有最新数据，就必须在每周或每个月提呈卫生部，以确保疫苗的有效性及减少副作用等等。
（源自马新社）
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