星期六 2022年 10月 01日
主页 国内新闻

阿斯利康及科兴新冠疫苗 诺希山:国家药监局同意有条件注册

- Advertisement -

卫生部宣布,国家药剂监管局(NPRA)批准英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)和中国科兴(Sinovac)新冠疫苗有条件注册。

卫生总监丹斯里诺希山说,药品控制执法组(PBKD)今日(2日)召开第354次会议,同意批准这两个疫苗的有条件注册。

他今日在记者会上说,阿斯利康疫苗的注册证书持有者是阿斯利康私人有限公司,并由荷兰Medimmune Pharma B.V.制造;至于科兴疫苗的注册证书持有者则是发马生命科学私人有限公司,制造商是中国北京科兴中维生物技术有限公司。

他指出,美国辉瑞(Pfizer)新冠疫苗第二来源制造商,即在德国美因茨的BioNTech制造商也获得有条件注册批准,第一来源则是坐落于比利时皮尔斯的辉瑞制造商,辉瑞疫苗的注册证书持有者是辉瑞(马)私人有限公司。

- Advertisement -

“NPRA也仍在评估另外2个疫苗,分别是俄罗斯卫星五号(由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心出产)以及科兴(由发马生命科学私人有限公司灌封)。”

由发马生命科学私人有限公司灌封的科兴疫苗仍在评估中,因为疫苗包装仍在进行中。

- Advertisement -

诺希山说,在有条件注册之下,有关疫苗公司必须以滚动递交的方式,提呈最新及额外数据分析让NPRA评估,以确保疫苗的有效性及安全性资料时时更新,以及疫苗好处大于风险(benefit over risk )的比较维持正面。

他指出,若有关公司有最新数据,就必须在每周或每个月提呈卫生部,以确保疫苗的有效性及减少副作用等等。

(源自马新社)

找工作, 就找这里!
› 立即申请
  • PHP Programmer
  • Information Technology
  • Kuala Lumpur
  • MYR 3.5K /Month
› 立即申请
  • Retail Assistant
  • Retail
  • Kuala Lumpur
  • MYR 2.3K /Month
› 立即申请
  • Admin Clerk ??
  • Creative
  • Petaling Jaya Selangor
  • MYR 2.5K /Month
› 立即申请
  • Teacher Assistant
  • Education
  • Ampang
  • MYR 3K /Month
› 立即申请
  • Sales Promoter
  • Sales & Marketing
  • Pelabuhan Klang
  • MYR 3K /Month
› 立即申请
  • PHP Software Developer
  • Information Technology
  • Wilayah Persekutuan
  • MYR 6K /Month
› 立即申请
  • DevOps Software Engineer
  • Information Technology
  • Kuala Lumpur
  • MYR 6.5K /Month
› 立即申请
  • Java Software Engineer
  • Information Technology
  • Kuala Lumpur
  • MYR 10K /Month
› 立即申请
  • HEAD CHEF (NON-HALAL)
  • Food & Beverage
  • SRI HARTAMAS
  • MYR 5.5K /Month
› 立即申请
  • Delivery Man cum Warehouse Assistant
  • Retail
  • Petaling Jaya
  • MYR 2.2K /Month
› 立即申请
  • SOUS CHEF
  • Food & Beverage
  • SRI HARTAMAS
  • MYR 5K /Month
› 立即申请
  • Sales Assistant
  • Retail
  • Port Klang
  • MYR 1.7K /Month
› 立即申请
  • Bread Supervisor
  • Food & Beverage
  • Shah Alam
  • MYR 4.5K /Month
› 立即申请
  • Gallery Sitter
  • Event
  • Kuala Lumpur
  • MYR 100.00 /Day
› 立即申请
  • Accounts cum Admin Assistant
  • Real Estate
  • Puchong
  • MYR 5K /Month
› 立即申请
  • Intern - Assistant Admin
  • Education
  • Puchong
  • MYR 1000.00 /Month
› 立即申请
  • Bread Trainee / Commis
  • Food & Beverage
  • Shah Alam
  • MYR 3.5K /Month
› 立即申请
  • PHP Developer
  • Information Technology
  • Petaling Jaya
  • MYR 6.5K /Month

- Advertisement -