美国食品药品监督管理局(FDA)证实,美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国BioNTech联手开发的新冠疫苗临床试验期间一共有6名受试者死亡,其中有2人死于心脏病发或中风,其余受试者的死因仍在确认中。
不过,可以确定的是,死因均与疫苗无关,FDA认定辉瑞疫苗安全, FDA宣布,周四(10日)上午9时会召开会议讨论是否紧急授权使用美国辉瑞药厂与德国生技公司BioNTech共同研发的新冠疫苗,也会将此事列入议程。
根据美国政治新闻网站Politico报道,美国食品暨药物管理局(FDA)8日在官网公告辉瑞疫苗相关文件,除了初步认证疫苗效力达95%,也首度揭露临床试验过程中,共造成6名志愿者死亡,据了解,其中一名死者患有肥胖与动脉硬化,他在接种第一剂疫苗的3天后死亡;另外有2人死于心脏病发与中风,剩下的受试者死因仍在调查中。此外,在6名死者中有3人超过55岁。其中4名死者隶属于施打安慰剂的对照组,施打疫苗的试验组中有2名死者,不过他们的死因都和疫苗本身无关。
FDA此前曾经证实,该疫苗的效果高达95%,同时也提供相关文件证实疫苗是安全、无疑虑的的。FDA将于周四上午开会决定是否紧急授权使用辉瑞疫苗,若FDA批准,美国卫生部长阿札尔上周日(6日)表示,FDA几天内就能授权辉瑞疫苗,最快本周六(12日)可开放接种。
此外,英国50监医疗院所于8日大规模开打辉瑞冠疫苗后,9日传出有2名医护人员均因接种疫苗出现过敏反应,所幸治疗后已康复,但这迫使英国药品及保健产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)紧急提出建议,呼吁有“严重过敏反应史”的民众现阶段不应接种辉瑞疫苗。确切过敏症状及严重程度均尚待确认,且仍不清楚哪些特定族群会对疫苗产生过敏反应。
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