星期日 2021年 1月 17日
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【新冠肺炎】疫苗臨床試驗12月展開 諾希山:招募3000國人參與

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中国新冠疫苗下月起在我国展开临床实验,招募3000大马人参与实验。

卫生总监丹斯里诺希山证实,我国将与中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)合作,展开新冠疫苗临床实验。

他在接受《马来前锋报周日刊》的访问时表示,卫生部已经挑选8所政府医院参与这项临床实验。

“这8所医院,包括安邦医院、砂拉越综合医院、双溪毛糯医院、槟城中央医院、诗布朗再也医院、太平医院、亚罗士打苏丹后峇希雅医院,以及怡保苏丹后拜润(中央)医院。”

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他说,这项实验预料将于下月进行,并由大马临床研究所和一所本地研究组织负责协调。

“雪兰莪双溪毛糯医院的传染病医药专家雅思敏医生,也将领导一支经验丰富的专家团队,为这8所政府医院招募3000名临床实验参与者。”

诺希山强调,临床实验将依据临床研究规范(CRP),并遵守国际协调理事会(ICH)所认可的良好临床实验规范(GCP),同时所有参与实验者都必须签署的知情同意书。

他表示说,马来西亚一直是亚太地区的主要临床实验地点,早在1980年代开始,就在管理第一、第二和第三期临床实验上,获得国际认可。

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他希望,有关临床实验能如预期般进行,其结果也能解答来自中国医学科学院医学生物学研究所的疫苗有效性与安全性的问题。

针对疫苗的命名,诺希山表示:“这交由有关的研究所做宣布。”

他补充,若要在国内展开临床实验,需先采取多个步骤,包括取得卫生部医药研究与伦理委员会(MREC)和大马药剂管理局(NPRA)的同意,以便国内展开的临床实验都是安全且合法。

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