星期三 2021年 4月 21日
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英“牛津新冠疫苗”经审查 获批恢复第三期测试

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由英国牛津大学和英国阿斯利康公司联合开发的“牛津冠病疫苗”,获得英国安全监管机构的批准,重新恢复临床试验。

由英国牛津大学和英国阿斯利康公司联合开发的“牛津新冠疫苗”,早前因一位志愿者出现可能由疫苗引发的“严重不良反应”而暂时停止接种测试,不过经审查后,该疫苗已获得英国安全监管机构的批准,重新恢复临床试验。

英国阿斯利康公司发言人于上周六(12日)表示,疫苗审查委员会的安全审查员已向英国药品与健康产品管理局(MHRA)建议,恢复该疫苗试验是安全的。

发言人称,在获得批准后,该公司已恢复该疫苗的英国临床试验,而该疫苗是目前世界上最先进的疫苗之一。

与此同时,牛津大学在一份声明中表明,该疫苗的独立审查程序已经结束,按照疫苗审查委员会和英国药品与健康产品管理局建议,该疫苗第三期试验将在全国所有临床地点重新开始。

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上周二(8日),该款名为AZD1222的疫苗在第三期人体测试中,因一位英国志愿者出现可能由疫苗引发的“严重不良反应”,暂时停止接种测试。据媒体披露,该志愿者出现了与罕见的脊髓炎有关的神经系统症状。

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英国政府紧急情况科学咨询小组成员、惠康基金会主席法勒爵士(Sir Jeremy Farrar)表示,“对我来说,疫苗试验的正确程序、具有独立监督权的监管者参与,以及暂时停顿措施,是至关重要的。”

英国卫生大臣汉考克(Matt Hancock)称,该疫苗恢复第三期试验是令人欣慰和期待的,“最好的情况是,疫苗能在今年底推出。我认为明年可能性更大,明年前几个月是最可能的。”

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