研究所公布首个灭活疫苗的临床试验“揭盲”结果。

国药集团中国生物武汉生物制品研究所早前研制的新冠病毒灭活疫苗,进行两期临床试验,全部1120名18至59岁的志愿者中,注射不同剂量的疫苗后,均产生抗体。该研究所周二公布试验结果显示,疫苗接种后安全有效,无一严重不良反应,受试者均产生高滴度(最大稀释度)抗体。

研究所周二在北京和河南召开会议,发布首个灭活疫苗的临床试验“揭盲”结果,即揭晓受试者是属于试验药或对照药的组别,以比较疗效的安全性,向健康志愿者接种疫苗,按低、中、高剂量,并于接种14日、21日和28日后再次注射疫苗。截至目前,1120名志愿者均完成2次注射疫苗。

此次临床试验将重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,了解免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体的变化。其中14日和21日注射疫苗志愿者的中和抗体阳转率达97.6%,28日志愿者的中和抗体阳转率达100%。


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