美国制药公司雅培早前获紧急授权,生产可携式的新冠病毒快速检测装置;但其后被指检测装置的漏诊率逾48%,雅培事后否认。
不过,美国食品及药物管理局(FDA)周四发警报,指雅培的检测装置或会出现“假阴性”结果,检测可能不准确。
FDA周四发出的警报中表明,发警报是为了“保持透明”,并正调查“假阴性”结果是否与用家使用的“鼻咽拭子”有关,亦会调查样本移送时保存方法是否恰当。
FDA又建议,如果检测结果与疑似患者的病征不相符,有关人士应另作检测以确认。当局正与雅培保持联系,检视现有资讯,以继续调查和评估情况。
纽约大学近日研究指,雅培的快速检测装置使用“鼻咽拭子”抽取样本时,漏诊率达三分之一,使用干燥的“鼻腔拭子”时更达48%;据悉白宫亦有使用该款检测盒。
雅培反驳有关研究结果,称已进行的180万次测试中,漏诊率只有0.02%。FDA当时曾指,研究结果未经行内审视,正审视有关内容。
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