星期二 2022年 8月 09日
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美FDA紧急授权 5岁以下幼童可注射辉瑞和莫德纳疫苗

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美国食品药物管理署紧急授权莫德纳与辉瑞疫苗获准对5岁以下幼童施打。

美国食品药物管理署(FDA)17日决定紧急授权,核准莫德纳两剂新冠疫苗施打在6个月至5岁儿童身上,辉瑞三剂疫苗施打在6个月至4岁儿童身上。这是全美最后一批等待施打新冠疫苗的年龄层。

这两款新冠疫苗都在数以千计这个年龄段的儿童身上试验过,引起的温和副作用和引发的抗体水准都与年龄较大的儿童群体类似。

美国食品暨药物管理局这天的紧急授权,是针对5岁以下幼童可注射辉瑞和莫德纳制造的新冠肺炎疫苗。

FDA授权,6个月到5岁的幼童可注射2剂莫德纳疫苗;6个月至4岁幼童可注射3剂辉瑞疫苗。

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根据两家公司的资料,在预防感染的有效性方面,表现较好的是辉瑞,防护力80%,莫德纳对6个月到2岁儿童的防护力估计为51%,2到5岁儿童防护力约37%。不过,辉瑞是从很少的试验案例中得出这个数字,被认为是初步数据。

辉瑞第一和第二剂之间相隔3周,第二和第三剂之间相隔8周,施打三剂才能达到辉瑞宣称的防护力。

莫德纳宣称,打两剂可提供强效防护,防止重症,两剂相隔4周,该公司正在研究增加第三剂,提高对轻症的防护力。

FDA在8个月前核准展开5到11岁儿童新冠疫苗接种,但到目前为止,接种率不到三分之一。

专家说,说服家长让孩子打新冠疫苗,是个挑战。

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拜登赞重大纾解

此外,总统拜登盛赞辉瑞和莫德纳制造的新冠疫苗获准对5岁以下幼童施打,称这是“重大纾解”。

他说,这天对全美的父母亲和家庭而言,是一个重大纾解的日子。此举将帮助美国继续安全地向前迈进。

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