星期四 2024年 4月 25日
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羅莎雅蒂:接種後異常反應投訴 涉加強劑1448宗 兒童案例207宗

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罗莎雅蒂:目前接获2万5833宗接种疫苗后异常反应投报,儿童投诉案例则有207宗。

国家药剂监管局(NPRA)主任罗莎雅蒂指出,目前有1448宗接种疫苗后异常反应投报涉及加强剂,另外5至11岁儿童的案例有207宗。

她说,截至本月18日,我国疫苗接种计划已经施打了6839万4683剂疫苗,国家药物监管局接种疫苗后异常反应系统共接获2万5833宗投报,并在等待评估。

她指出,这意味着每100万剂疫苗,就有378宗异常反应投报。

罗莎雅蒂今日(24日)发表文告指出,所接获的投报中,有93%或2万4039宗乃轻症,而发烧、打针处疼痛、头痛、肌肉疼痛及疲惫则是最常见的异常反应,多数1至2天就会痊愈。

她表示,根据世界卫生组织的标准进行评估后,有1794个投报(每100万剂有26个投报)属于严重异常反应,相关人士必须入院或住院期限增加、有生命危险、造成巨大损失或需要透过介入治疗预防永久性伤害、导致出生时残缺或怀疑导致死亡。

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她说,所有严重的案例都必须进行完整的评估及调查,才能确定是否因疫苗所导致。

她指出,在严重异常反应的投报中,有607个涉及疫苗接种者死亡,当中460个已经完成调查及评估,证实死亡与疫苗接种无关。

“另外147宗仍在调查中。”

罗莎雅蒂表示,在特殊关注异常反应(AESI)方面,截至本月18日,每100万剂就有0.9至4.7宗過敏性休克(Anaphylaxis)投报、2.0至3.2宗的贝二氏麻痹症(acute facial paralysis)投报、每100万剂辉瑞疫苗有1.2宗的心包炎(Pericarditis)投报,以及每100万剂阿斯利康疫苗有0.7宗的血栓併血小板低下症候群(Thrombosis with Thrombocytopenia )。

此外,她表示,加强剂的异常反应比疫苗接种后异常反应平均值来得低,在加强剂中的异常反应报告显示,每100万剂有94宗异常反应投报,而疫苗异常反应平均值是每100万剂有378宗。

她补充,目前只有115宗的加强剂异常反应属于严重异常反应。

她指出,有54宗案例是涉及施打加强剂后死亡案例,其中25宗在完成调查后发现与加强剂无关,另外29宗仍在调查中。

她也说,医药监管局所接获的加强剂疫苗接种后异常反应数据,并没有增加的趋势。

7宗属严重异常反应

国家药剂监管局(NPRA)主任罗莎雅蒂指出,在儿童疫苗接种方面,截至目前,我国已经为儿童施打了123万9194剂疫苗,并接获207宗5至11岁儿童施打疫苗后出现异常反应的投报。

“这同等于每100万剂有167宗投报。比总平均值低。“

她周四发文告说,有97%的投报都是属于轻症,有7宗属于严重异常反应。

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她指出,有6宗投报必须入院治疗剂观察,而所有案例都已经出院,其中2宗已经完全康复,4宗还在复原中。

她补充,另外有1宗属于到院前死亡案例,目前正在调查该案例的死亡是否与疫苗有关。

她说,我国5至11岁儿童接种疫苗后不良反应的数据,与其他国家没有太大差距,安全隐忧问题也没有增加。

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