我国自2021年2月24展开全国疫苗接种计划,截至2月11日共接获2万4990宗接种后异常反应(AEFI)报告,其中有1747宗或7%列为严重不良反应,相等于每百万剂通报27宗。
卫生部国家药剂监管机构(NPRA)主任罗莎雅蒂医生指出,93%不良反应通报是不严重,主要症状是发烧、注射部位疼痛、头痛、肌肉酸痛及疲劳,通常可在1至2天康复。
她周三在文告说,严重不良反应是需要住院、延长住院期、威胁性命或怀疑致命,因此出现严重不良反应或长期副作用者必须尽快到任何医疗机构治疗及进一步调查。
她提到,国家药剂监管机构也监督我国接种者的特别关注不良事件(AESI),包括过敏性休克(所有疫苗)、急性面瘫(所有疫苗)、心肌炎或心包炎(辉瑞疫苗)、静脉血栓栓塞伴血小板减少症(阿斯利康),发现极少发生,与全球趋势一致。
特别关注不良事件通报率分别是,过敏休克每百万剂0.9至1.8剂、急性面瘫每百万剂2.0至3.3剂、心肌炎或心包炎每百万剂1.2 剂,以及静脉血栓栓塞伴有血小板减少症每百万剂0.6剂。
针对自去年10月13日起施打的加强剂,罗莎雅蒂指出,截至2月11日接获1104宗加强针接种后异常反应报告,其中80宗列为严重,相等于每百万通报6宗。
她解释,加强针的异常反应报告及趋势与初始剂量比较没显示任何增长,国外也有相同趋势报告。
对于5岁至12岁儿童,她指出,截至11日,只接获8宗非严重不良反应通报,等于每千剂仅0.1剂。
她说,卫生部会继续监督疫苗素质、安全及有效性,确保在防范新冠病毒传播上,疫苗收益风险平衡保持正面。
另外,根据不同疫苗品牌每百万剂死亡病例通报数据,截至2月11日,辉瑞8.2、科兴11.7、阿斯利康6.2、康希诺4.8及众爱可维0,累计每百万剂9.2宗死亡病例。
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