星期五 2024年 3月 29日
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美5岁以下接种 福奇:最快下月批准

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FDA最快下个月即可批准辉瑞的新冠疫苗供6个月大至5岁的幼儿接种。

白宫首席防疫顾问福奇于周三表示,联邦食品暨药物管理局(FDA)预计最快下个月即可批准辉瑞的新冠疫苗供6个月大至5岁的幼儿接种;倘若授权通过,美国将成为全球批准接种新冠疫苗年龄最小的国家。

辉瑞目前仍持续为自家疫苗用于6个月大的婴儿进行试验,且很快就会向当局提出授权申请;美国为少数允许12岁以下儿童接种新冠疫苗的国家,而辉瑞也是当地唯一批准可供儿童接种的疫苗;福奇说:“我的希望是,授权会在下个月左右通过,不会太晚,但我也不敢保证。”

在幼儿接种2剂疫苗的试验结果不尽理想后,辉瑞在去年12月又宣布改为3剂试验;上个月该公司才表示,试验的评估对该年龄层的儿童并没有任何安全疑虑。

目前成人和12岁以上儿童接种疫苗的单剂剂量为30微克,5岁至12岁则是10微克,而5岁以下的幼儿接种剂量将会是3微克,分3剂施打。

不过根据联邦疾病防治中心(CDC)的统计看来,自2020年3月疫情爆发后,未成年感染新冠肺炎死亡的占比低于0.1%,风险相对低许多;在全美国86万染疫死亡的人口中,只有259人是不满5岁的儿童。

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犹他大学去年10月发表的一项研究指出,高达5成的儿童在染疫后无症状;该研究进行的同时正是变种病毒Delta疫情的高峰期,当时极具传染力的变种病毒Omicron尚未爆发。

上周CDC发表的研究也显示,无论任何年纪的Omicron感染者,住院的可能性都已减少一半,死亡率更下降91%;因此在染疫风险极低、且接种又可能导致心肌炎的综合评估下,幼儿是否有必要接种疫苗仍有待评估。

世界卫生组织(WHO)首席科学家斯瓦米纳坦也不认为健康的儿童需要接种疫苗;她说:“我们的目标是保护最脆弱、重病和死亡风险最高的族群,那些人正是年长者、免疫功能低下或患有慢性病的人,以及医疗人员。”

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