“莫纳皮拉韦”获FDA批准使用。
美国食品及药物管理局(FDA)于周四批准紧急授权使用美国药厂默沙东生产的口服抗新冠病毒药“莫纳皮拉韦”(molnupiravir),使它成为继美国辉瑞药厂的“帕克斯洛韦”(Paxlovid)之后,第2款在美国获授权使用的居家治疗新冠药物。
FDA批准“莫纳皮拉韦”用于有早期病征并有最高入院风险的18岁以上的成年人,包括年纪较大的人士,以及痴肥和心脏病患者。该药物会加上警告标签,注明可能会引致胎儿缺陷的风险,孕妇不宜服用,而适龄怀孕的女士在服药期间及之后数天应采取避孕措施,男士则要在停止服用后3个月都要避孕。而由于“莫纳皮拉韦”或会影响骨骼和软骨生长,FDA禁止该药使用于18岁以下人士。
默沙东在11月公布的临床试验最终分析显示,“莫纳皮拉韦”可使重症高风险患者的住院或死亡机率降低约30%,远低于10月公布的早期临床数据的50%。
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