星期五 2024年 3月 29日
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冀疫苗临床试验提早“揭盲 ” 刘国南:保护志愿者防染疫

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刘国南指感谢状及紧急联络卡只证明临床试验志愿者身份,不代表已接种疫苗。

马华霹州公共服务及投诉局主任刘国南透露,今年初有逾3000名志愿者参与了中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)开发的第三阶段疫苗临床试验计划,为期13个月到明年4月才结束。

他表示,由于这是一个双盲(Double Blinded)及安慰剂对照 (Placebo-Controlled)的试验,所以3000名志愿者当中,有一半是真正被注射疫苗(试验组),另一半则被注射安慰剂(对照组),而所有参与者皆不知道自己的真实状况。

“ 换句话说,只有1500名真正注射了疫苗拥有抗体;另外1500名则没有抗体的情况下,每天暴露在疫情中。”

也是志愿者之一的刘国南周三发表文告指出,新冠疫情日益严重,每日确诊病例破万宗,据悉也有些志愿者感染确诊。

他希望当局可以弹性处理,将原定在明年3月才结束的中国疫苗临床试验计划,提早 “揭盲 ”,以让志愿者知道自己接种的是真疫苗,还是安慰剂。

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他说,虽然当局没有阻止志愿者检测本身是否有抗体,如果检测发现没抗体而去接种疫苗,也不会受到惩罚,只要通知当局在该计划上除名即可,但是此举或许会导致名额减少而影响了试验的数据,甚至有可能导致试验计划最终不被采纳。

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他表示,志愿者参与该项计划前,曾被告知计划完成及揭盲后,接种安慰剂的志愿者,将会被安排接种该试验计划下的真疫苗。

也是马华全国公共服务投诉局副主任的刘国南指出,目前政府已加速接种疫苗步伐,无奈上述临床试验志愿者却还要等待超过半年时间,即该项研究计划原定的结束日期,才能确定自己是否已经接种疫苗。

他说,若该试验计划不提早 “揭盲”,建议当局可以探讨调整转换为交叉试验(Crossover Study),即安排为早前注射安慰剂的志愿者接种真正的疫苗,而另一批已接种疫苗的志愿者则接种安慰剂,交叉式安排,以确保所有志愿者皆有被接种疫苗。

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