美国辉瑞药厂与德国BioNTech生技公司,周一经向美国食品药物管理局提交其新冠疫苗第三剂加强针试验初期数据。数据显示,接种者在打完最初两剂疫苗的第8到第9个月之后,再打第三剂,可提供更高水准的保护抗体。
据辉瑞16日发布新闻稿指出,这个初期数据受试者较少,预期不久就可得到最后阶段更大规模试验的评估报告。第三剂最后试验的报告完成后,将会提交给美国食品药物管理局、欧盟药品管理局以及其他监管机构。
彭博资讯说,辉瑞与BioNTech对于第三剂的使用许可,不拟再申请紧急使用授权,而是准备附于他们已经提出的疫苗正式许可申请之内,让16岁以上的人可接种第三剂加强针。
辉瑞表示,数据呈现出辉瑞-BioNTech新冠疫苗在完整接种后,对于中等症状的保护力在6个月以后开始有减退的情况,不过对防止重症的效力还是相当强。
美国与欧盟对于加强针是否需要仍在辩论,如果结论是需要的话,何时该打第三剂,以及哪一些群体应该追加第三剂,也都还没有定见。
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