FDA：强生疫苗说明书加注自身免疫性疾病警告光华日报

美国食品及药物管理局在强生公司的新冠肺炎疫苗说明书添加新的警告，指数据显示接种该疫苗6周内出现罕见神经系统疾病的风险增加。

据路透社报导，美国药管局当地时间12日在写给强生公司的一封信中，把接种强生疫苗后患上格林-巴利综合征的概率归类为“非常低”。

尽管如此，美国药管局表示，接种强生疫苗者如果出现虚弱或刺痛感、行走困难或面部肌肉无力等症状，应该寻求治疗。

美国药管局表示，在100起强生疫苗接种者出现格林-巴利综合征的初步报告中，包括95起须住院治疗的严重病例和1起死亡病例。

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在美国，约有1280万人接种强生公司的单剂疫苗。据报，大部分患者均是50岁以上的男性，接种两周后陆续出现手臂及腿部无力或刺痛，以及行走、说话、咀嚼困难等症状。

强生公司发表声明指，该公司正就格林-巴利综合征个案与美国监管机构讨论。该公司也表示，强生疫苗接种者报告的格林-巴利综合征发病率仅略高于基准比率。

格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病，因身体免疫系统错误地攻击自身神经的髓鞘所致。美国每年有3000至6000人患上格林-巴利综合征，多数病例是由细菌或病毒感染所引起，而大部分患者会完全康复。