美国《纽约时报》周一报道,美国食品及药物管理局(FDA)有意放宽接种美国辉瑞药厂和德国生物科技公司BioNTech合作研发的新冠疫苗的年龄,预计下周扩大辉瑞疫苗的紧急使用授权,让12至15岁青少年亦可接种。FDA表示正在审核相关授权,未提供其他细节。辉瑞药厂则拒绝置评。
报道引述联邦官员及知情人士指,FDA可能在今年秋天批准12岁以下儿童接种辉瑞疫苗,并计划下学年开始前展开接种计划。报道指,紧急使用授权一旦批出,美国疾病预防及控制中心(CDC)的疫苗顾问小组或在第二日召开会议,审查临床试验数据,并对青少年使用这款疫苗做出建议。
美国目前只供16岁以上人士接种辉瑞疫苗。辉瑞药厂今年3月指,临床实验显示其疫苗安全有效,而且能让12岁到15岁者产生强大的抗体反应,目前正针对6个月至11岁儿童展开试验,希望明年初能让11岁以下人士接种。CDC上月指该疫苗有望本月中旬前获批扩大接种年龄授权。
欧洲药品管理局(EMA)应辉瑞药厂要求,正评估是否批准12至15岁青少年接种辉瑞疫苗,最快下月公布决定。另外,美国莫德纳药厂及强生药厂亦对12至18岁人士进行疫苗临床研究,前者稍后将公布结果。
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