星期四 2022年 12月 01日
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科兴疫苗成效性各国有异  临床试验者背景不同

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凯里。

针对Sinovac疫苗的成效性在各国有不同的结果,科学、工艺及革新部长凯里解释,这是因为接受临床试验的自愿者背景不同。

他说,除了中国,其他国家也已经开始接种Sinovac疫苗,包括印尼、土耳其、智利、巴西及柬埔寨,而根据记录Sinovac疫苗的成效性介于50.4%至91.25%。

“在土耳其,Sinovac的成效达到90%,而在巴西则是50%。这是因为接受临床试验的自愿者有不同的背景。”

他解释,各国在进行临床试验时成效性数据的不同,是因为自愿者的背景不同,巴西是让属于高风险群的前线人员接种疫苗,因此所显示的成效性数据是50%。

他说,虽然针对疫苗成效性的数据非常复杂,但可以肯定的是世界卫生组织所提供的数据,Sinovac的成效性至少有50%。

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无论如何,他表示,我国将以严格的标准针对Sinovac进行评估,以确保其成效性及安全性。

“国家药剂监管局非常严格,如果无法确定安全性及成效性,该疫苗将不会获得批准。”

凯里指出,即便我国所购买的疫苗,已经获得美国食品药品管理局(FDA)或其他国家监管局的批准,但疫苗进入我国以后,还是必须经过我国药物监管局的验证,以获得批准。

“我们的监管局有我们自己的制度,因此,既是已经获得其他国家监管局的批准,该疫苗还是要经过我国药物监管局的审批。”

另一方面,询及美国食品药品管理局已经证实,辉瑞疫苗可以在-20摄氏度的温度下保存,我国是否也会更改其保存温度,凯里表示,若要修改保持温度,辉瑞集团必须重新提交相关证明文件。

他说,目前我国是以-70至-80摄氏度的温度保存辉瑞疫苗,即便美国食品药品管理局已经证明保存温度可以提高到-20摄氏度,但我国必须在辉瑞公司重新向我国药剂监管局提呈证明文件后,才能够做出修正。

即便已注射疫苗 人民仍须守SOP

科学、工艺及革新部长凯里表示,即便已经注射疫苗,截至目前人民还是必须遵守标准作业程序,如戴口罩及保持肢体距离。

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他说,截至目前,政府还未允许已接种疫苗的人士不需要戴口罩,这意味着即便本身及身边的人已经接种疫苗,大家还是必须遵守标准作业程序。

他解释,这并非政府对疫苗没有信心,只是目前还未有足够的数据证明,在接种疫苗后可以解除标准作业程序。

另一方面,凯里表示,截至今早7时,已经有118万3779人通过MySejahtera登记参与疫苗接种计划,而截至目前已经有3580人接种了疫苗。

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