星期五 2024年 3月 29日
主页 国内新闻

【新冠肺炎】疫苗临床试验 卫部问答录解惑

- Advertisement -

我国寻找冠病疫苗临床试验自愿者。

卫生部临床试验研究所招募3000名志愿者参与新冠疫苗试验,志愿者将获得时间补偿金和车马费,若在研究中发生任何永久残疾或死亡事故,相关单位将展开调查,试验保险可能会为志愿者提供必要的赔偿。

根据卫生部网站上载有关试验的43道问答录说,任何18岁或以上的健康成年人,可参与疫苗试验,这包括健康的范畴涵盖共病受到控制的人士。

它也表示需要不同年龄层的志愿人士以确保疫苗适用于全民。

曾经感染新冠肺炎的人士不可以参与这项免费的疫苗试验,因为曾经染疾及痊愈的患者或可能已经产生抗体,会影响试验结果。

它也说,而参与试验的志愿人士可在任何时候退出实验。

- Advertisement -

问答录也指出,疫苗将会注射在志愿者的手臂。

卫生部临床试验研究所在脸书上载海报招募志愿者,并参与新冠疫苗试验的医院分别是亚罗士打苏丹后峇希雅医院、槟城中央医院、诗不朗再也医院、太平医院、怡保苏丹后拜润医院、双溪毛糯医院、安邦医院、古晋砂拉越中央医院,以及双溪大年苏丹阿都哈林医院,有兴趣者根据卫生部在其官方社交媒体所发布的疫苗试验问答录,民众可拨电、Whatapps或发送电邮联系上述医院。

重点问答录摘录如下:

1. 临床试验使用的疫苗?

中国医学科学院医学生物学研究所所研发的灭活疫苗(inactivated vaccine)。

2. 你如何制造疫苗?

这些病原体被化学方式杀灭后,不再有能力繁殖及制造疾病,接着灭活疫苗就会用来制造疫苗,正如制造流感、小儿麻痹症及A型肝炎的制造方式一样。

3. 若参与临床试验,我一定会得到疫苗吗?

不,一半(50%)的志愿者获得疫苗,另一半则获得安慰剂(placebo),这样我们就可以比较接种疫苗和没有接种疫苗者的感染数。若发现疫苗有效,一旦疫苗获准推出市场后,注射安慰剂的自愿者将会得到注射疫苗。

4. 我是否知道我将注射安慰剂或疫苗?

不,你和研究团队皆不会知道你所注射的是安慰剂或疫苗,接受注射疫苗注射者的身份将会保密直至研究最后阶段,这是为了保护研究的廉正度以及避免出现偏袒。

5. 参与研究的好处是什么?

你若注射的是安慰剂,或无法直接受惠,但是这项研究的咨询则可以协助百万大众;若你注射的是疫苗,就得到免疫。

6. 疫苗安全?

根据之前的研究,注射疫苗后会出现的常见反应,例如注射的部位出现红肿和瘙痒,或会出现疲劳,发热与腹泻等等,但这是短暂及可以治疗。疫苗的长期安全性未知,这项疫苗安全的研究需要长达一年的时间。

7. 我会因为疫苗而感染新冠肺炎吗?

不会,疫苗中含有灭活疫苗,不会感染病毒。我们也不会在为你注射疫苗后,让你曝露在冠病病毒下。不过,一些人或者会从社区中感染病毒,但不会是来自疫苗本身。

8. 是否只有曾经确诊的人士才可以参与试验?

不,只有不曾确诊的病患才可以参与试验,实验的目的避免人们感染病毒。

9. 我将注射多少剂疫苗?

在这项实验中,你将会在第0天及第14天注射2剂的疫苗或安慰剂(不含疫苗的研究品)。

10. 我注射疫苗时,需要戴口罩吗?

是,因为你不知道你所注射的究竟是否疫苗,卫生部也建议在疫情期间在接触外人时也需要戴口罩。

11. 若我参与研究,会否得到报酬?

我们会支付时间补偿金与交通费,我们会向志愿者讲解补偿的细节。

12. 我需要参与研究吗?

你可以拒绝或同意,所有志愿者必须经过“知情同意书”,以确保志愿者了解有关研究的风险与益处,包括可在不会损失任何利益或受到惩罚情况下,随时退出研究、因研究而受伤而获得支付的医疗费以及试验的联络人等。

13. 如何保障我的安全?

这项研究符合赫尔辛基(Helsinki)宣言的原则,也获得研究与伦理委员会的审查和批准,以保障志愿者的安全,若发生状况,具有医学资格的人员将接管。研究小组也不允许向与研究无关的任何人透露任何敏感信息,以保护所有志愿者的隐私,除非在特殊情况下出于受试者安全或遵守法规的要求。

14. 我需要做些什么?

这项实验需要一系列的检查、同意、疫苗及跟进探访。我们会先检查你是否符合标准,你若符合资格及同意参与试验,你必须按照指定的日期到医院接受安慰剂或疫苗的注射,同时也需要接受喉咙与鼻子的拭子检测、血液与尿液(达生育年龄的女性)、填写日记卡和联系卡、若有任何症状需知会试验小组或在试验期间摄取的任何药物。

15. 这项实验为期多久?

至少12个月,这包括6次到医院及24次的电话访问。

16. 我可以在试验开始后退出实验吗?

可以,若决定退出需联系负责试验的医生。

17. 科学家如何知道疫苗有效?

研究采用抽样、双盲( double-blinded)及安慰剂参与的临床试验模式。由于安慰剂及疫苗外观一样,医生与实验者皆不会知道谁接受疫苗或安慰剂的注射,但有一本机密记录注射疫苗及安慰剂者的资料,只有在紧急情况下可以透露这项讯息。在研究期间,实验小组将会比较疫苗族中检测呈阳性及安慰剂中冠病呈阳性的人数。若疫苗有效,疫苗组的呈阳性的人数会低于安慰剂组。

18. 若实验期间中断?

在批准疫苗过程中,安全是最关键的课题,一旦出现副作用而暂停实验是常见事情。

19. 若我参与临床试验,谁可以看到我的资料?

参与实验者的资料将会保密,你的记录只会显示你的研究编号,不存在姓名或地址。但赞助者及代表、临床试验助理、药剂管制当局、健康管理机构及独立道德委员会或机构审查委员会有权力在不泄漏你的资料的情况下,在实验室检视试验及程序的资料。 一旦签署同意书,也允许在实验期间使用个人资料。

20. 我可以在参与试验后捐血吗?

不可以,你只有在完成整个试验程序后才可以捐血。

21. 我或者我的伴侣可否在试验期间怀孕?

不可以,试验期间,你及伴侣必须避孕,同时也不允许捐赠精子或卵子。

22. 我可以在试验期间服用其他药物吗?

在加入试验前,医生会评估你是否适合加入试验,你必须知会医生你所服用的药物,或者试验期间可否暂停或必须继续服用有关药物。在试验期间所服用的任何药物,包括传统草药或治疗也必须知会负责的医生。

23. 疫苗是否对变种病毒有效?

仍是未知数,这项研究主要是评估对新冠病毒的有效性。

24. 若因为这项研究而造成死亡或永久残疾是否获得试验的保险保障?

研究期间任何永久性残疾或死亡将由有关各方进行调查,若证明是因疫苗所造成,将由试验赞助方负责,包括向试验者提供保险赔偿。

25. 注射疫苗后是否需要隔离?

不必。

26. 是否只招募健康人士或患有其他疾病的健康人士也可以参与?

- Advertisement -

医疗人员将会筛检是否符合资格。

27. 一个家庭是否允许超过一人参与试验?

可以。

找工作, 就找这里!
› 立即申请
  • IT Business Sales Support (internship)
  • Sales & Marketing
  • Kuala Lumpur
  • MYR 850.00 /Month
› 立即申请
  • Business & Marketing Executive (Internship)
  • Sales & Marketing
  • Kuala Lumpur
  • MYR 850.00 /Month
› 立即申请
  • Business Development Representative(Intern)
  • Sales & Marketing
  • Kuala Lumpur
  • MYR 850.00 /Month
› 立即申请
  • Business IT Sales (Intern)
  • Sales & Marketing
  • Kuala Lumpur
  • MYR 850.00 /Month
› 立即申请
  • Business IT Sales
  • Sales & Marketing
  • Kuala Lumpur
  • MYR 5K /Month
› 立即申请
  • IT Business Sales Support
  • Sales & Marketing
  • Kuala Lumpur
  • MYR 5K /Month
› 立即申请
  • Business Development Representative
  • Sales & Marketing
  • Kuala Lumpur
  • MYR 5K /Month
› 立即申请
  • Business & Marketing Executive
  • Sales & Marketing
  • Kuala Lumpur
  • MYR 5K /Month
› 立即申请
  • Business Development
  • Sales & Marketing
  • Kuala Lumpur
  • MYR 5K /Month
› 立即申请
  • 财富规划师 (Wealth Planner)
  • Insurance
  • Petaling Jaya
  • MYR 9K /Month
› 立即申请
  • 营养教练
  • Insurance
  • Kuala Lumpur
  • MYR 10K /Month
› 立即申请
  • PHP Software Developer
  • Information Technology
  • Wilayah Persekutuan
  • MYR 6K /Month
› 立即申请
  • DevOps Software Engineer
  • Information Technology
  • Kuala Lumpur
  • MYR 6.5K /Month
› 立即申请
  • Java Software Engineer
  • Information Technology
  • Kuala Lumpur
  • MYR 10K /Month
› 立即申请
  • PHP Software Engineer
  • Engineering
  • Kuala Lumpur
  • MYR 4K /Month
› 立即申请
  • HR Recruiter (Internship)
  • Human Resources
  • Kuala Lumpur
  • MYR 850.00 /Month
› 立即申请
  • PHP Web Developer
  • Engineering
  • Kuala Lumpur
  • MYR 4K /Month
› 立即申请
  • PHP Web Developer (Internship)
  • Engineering
  • Kuala Lumpur
  • MYR 800.00 /Month

- Advertisement -