中国5个获批开展临床试验的新冠肺炎疫苗中,有3个已完成二期临床试验。
中国联防联控机制疫苗研发专职专家组副组长、中国工程院院士王军志近表示,二期临床结果初步显示疫苗安全有效,为三期的临床试验打下良好基础。
王军志周六接受当地媒体访问时指出,一期临床主要是安全性的指标观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群、区域中观察保护率,观察疫苗是否能够防止人类感染病毒。完成三期临床,是中国在疫苗最终研发成功最关键的要素。
他说,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所开发的新冠病毒灭活疫苗的二期临床试验结果显示,按照两针间隔28天程序植入两剂后,中和抗体阳转率达100%。经统计分析,上述结果均在安全性指标等达到预期目标。
对于新冠病毒毒株在各国都有所不同,疫苗是否在全球都有效,王军志指出,疫苗针对全世界不同来源病毒的有效性,仍需在临床试验中进一步研究。
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