德国批准进行新冠病毒疫苗的临床试验,是第4个国家展开人体测试。
德国联邦疫苗监管机构保罗埃尔利希研究所宣布,已批准该国首个新冠病毒疫苗的临床试验。该机构负责人西楚特克表示,预计疫苗无法在今年内获批推出市场。
研究所周四在声明中表示,获批进入临床试验的是由位于德国美因茨的BioNTech公司研发的一种RNA(核糖核酸)疫苗。获批的第1阶段临床试验将征集年龄介于18至55岁之间的200名健康受试者。在对第1批受试者观察一段时间后,将对年龄区间相同的第2批受试者进行第2阶段试验。第2阶段试验预计将纳入更多高感染风险或高重症风险的受试者。
BioNTech公司当天表示,这款名为“BNT162”的疫苗是其与美国辉瑞公司联合开发的,在获得美国监管部门批准后,预计不久将在美国投入临床试验。
英国较早前宣布,周四展开疫苗临床试验,将为500人接种,估计疫苗最快于秋季面世。另外,中国和美国早前亦已开始人体试验。
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